時(shí)間點(diǎn)
2021年8月9日，新西蘭發(fā)布法規(guī)”Smokefree Environments and Regulated Products Regulations 2021”(SERPA=The Smokefree Environments and Regulated Products Amendment Act)；
2021年8月11日，制造商和進(jìn)口商可以開始在“Vaping Regulatory Authority”注冊(cè)產(chǎn)品；
2022年2月11日，沒(méi)有注冊(cè)的產(chǎn)品將禁止在新西蘭銷售。

費(fèi)用
50新西蘭元/產(chǎn)品（不包含稅）；
同一產(chǎn)品的不同容量或尼古丁濃度可以注冊(cè)到一起，只收取一次費(fèi)用；
如果電子煙產(chǎn)品的組件也單獨(dú)銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)每個(gè)組件，同時(shí)套件也要注冊(cè)，套件可以申請(qǐng)費(fèi)用減免，因?yàn)榻M件已經(jīng)付費(fèi)了。
注意：含煙油的產(chǎn)品需要把設(shè)備和煙油分別當(dāng)作組件注冊(cè)，另外還需要注冊(cè)含煙油的產(chǎn)品即套件。
 
誰(shuí)來(lái)注冊(cè)
新西蘭境內(nèi)的進(jìn)口商或制造商；
海外的廠商將不允許通過(guò)HARP系統(tǒng)來(lái)注冊(cè)產(chǎn)品，將需要的資料提供給新西蘭境內(nèi)的進(jìn)口商來(lái)注冊(cè)產(chǎn)品；
如果海外的廠商在新西蘭境內(nèi)有多個(gè)進(jìn)口商，則每個(gè)進(jìn)口商都需要注冊(cè)產(chǎn)品，才可以合法銷售。
 
注冊(cè)的有效期
12個(gè)月；
每12個(gè)月必須更新注冊(cè)，否則將過(guò)期；
如果產(chǎn)品發(fā)生重大變化，則必須按照新產(chǎn)品注冊(cè)，并取消現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)。

注冊(cè)需要的資料
電子煙設(shè)備

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數(shù)量（每個(gè)組件與設(shè)備一起銷售的數(shù)量）

套裝

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數(shù)量（每個(gè)組件與設(shè)備一起銷售的數(shù)量）

煙油（含游離尼古丁或尼古丁鹽）

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. PG/VG比例

5. 尼古丁濃度

6. 體積

7. 產(chǎn)品的成分

1. CAS 編號(hào)

2. 成分名稱

3. 含量（每毫升重量或體積）

注冊(cè)周期
10-15工作日
 
已注冊(cè)的產(chǎn)品公布網(wǎng)址
https://www.health.govt.nz/our-work/regulation-health-and-disability-system/regulation-vaping-and-smokeless-tobacco-products/vaping-information-all-industry/product-notification-applications
 
其他

1. 2020年11月11日起，電子煙產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須在獲悉產(chǎn)品的不良反應(yīng)后立即通過(guò)新西蘭藥物警戒中心(https://nzphvc.otago.ac.nz/report-vaping/)向電子煙監(jiān)管局報(bào)告。

2. 制造商和進(jìn)口商（以及專業(yè)的電子煙零售商）必須保留銷售記錄，并向電子煙監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供年度報(bào)告。上一日歷年的報(bào)告和申報(bào)表應(yīng)在每年1 月 31 日之前提交給管理局。

3. 2020年11月11日起，禁止廣告。

4. 2020年11月11日起，禁止贊助（組織或活動(dòng)等）。

5. 2020年11月11日起，禁止免費(fèi)/折扣/捆綁分銷或供應(yīng)。

6. 2021年5月11日起，禁止使用著色劑（著色劑是指改變煙油顏色的添加劑）。

7. 2021年8月11日起，禁止調(diào)味劑（不允許非專門電子煙零售店(Specialist Vape Retailer)銷售煙草、薄荷、薄荷腦除外的電子煙）

 
相關(guān)要求
測(cè)試要求

1. 煙油成分中有害物質(zhì)分析

*亞硝胺的CAS NO參考ISO 19290

1. 煙霧中尼古丁一致性分析(參考AFNOR XP-D90-300-3)

2. 設(shè)備的安全測(cè)試60335

3. 電池的安全測(cè)試62133

4. 如果是陶瓷芯的產(chǎn)品，還需要測(cè)試釋放物中是否有小顆粒

5. 如果保質(zhì)期超過(guò)2年，還需要穩(wěn)定性測(cè)試

煙油要求

1. 尼古丁濃度不能超過(guò)20mg/mL

2. 尼古丁鹽濃度不能超過(guò)50mg/mL

3. 瓶裝煙油尼古丁總量不能超過(guò)1800mg

4. 瓶裝煙油不能超過(guò)120mL

5. 禁止使用若干物質(zhì)(參考下表)

1. 原材料要求

包裝要求

1. 必須有新西蘭進(jìn)口商或者制造商的名稱和聯(lián)系方式，不可以寫新西蘭境外的聯(lián)系方式

2. 需體現(xiàn)成分名稱及含量，包含調(diào)味劑

3. 禁止產(chǎn)品類似食品或者化妝品。比如一個(gè)產(chǎn)品可以在標(biāo)簽上寫明是草莓味，但產(chǎn)品不能看起來(lái)像草莓。

4. PG：VG比例

5. 含尼古丁電子煙 需體現(xiàn)警告語(yǔ)，

1. 2種語(yǔ)言，英語(yǔ)+毛利語(yǔ)，如下

“This product contains nicotine, which is a highly addictive substance
He nikotīni kei roto i tēnei mea, he matū tino whakawara”.

1. 包裝正反面都需要，如果是圓柱體的包裝則只需要體現(xiàn)一次

2. 左右居中，上下不需要居中

3. 平行于產(chǎn)品的名稱，如果沒(méi)有則平行于最大字體

4. 白底黑字，字體black Helvetica

5. 不低于警告語(yǔ)所在面表面積的32%，盡可能使字體最大

6. 含煙油的產(chǎn)品 還需體現(xiàn)以下警告語(yǔ)

7. “CAUTION: Keep this substance out of reach of children or pets.”:

8. “Do not swallow this substance. If this substance is taken into the mouth, rinse mouth thoroughly.”:

9. “Contact 0800 POISON (0800 764 766) for advice if this substance is swallowed.”:

10. “Seek medical advice if you feel unwell after contact with this substance or use of this product.”.

11. 電子煙禁止特征

12. 禁止表述含有調(diào)味劑以外的添加劑或者表述無(wú)添加劑

13. 禁止產(chǎn)品類似食品或者化妝品

14. 暗示 該產(chǎn)品比其他受監(jiān)管的產(chǎn)品危害更小；具有活力、活力、愈合、恢復(fù)活力、天然或有機(jī)特性；有其他健康或生活方式的好處。

以上a, b, c提及的特征適用于包括但不限于文字、符號(hào)、名稱、商標(biāo)或圖形或其他類型的標(biāo)志。

標(biāo)簽-含煙油的產(chǎn)品

1. 使用安全說(shuō)明（包括儲(chǔ)存、補(bǔ)充和處置）：

2. 煙油中成分的名稱和數(shù)量（以毫克計(jì)）：

3. 容器中煙油的體積或重量（以毫升或毫克為單位，視情況而定）：

4. 生產(chǎn)批號(hào)：

5. 制造商名稱和聯(lián)系方式：（只能是新西蘭境內(nèi)的制造商或者進(jìn)口商）

6. 過(guò)期日（如 M/YY、MM/YY、M/YYYY 或 MM/YYYY）：

7. 丙二醇與植物甘油的比例（以 PG:VG 或百分比表示）：

8. 對(duì)于酒精含量超過(guò) 3% 的物質(zhì)，需標(biāo)識(shí)“含有酒精”字樣：

9. 對(duì)于含有尼古丁的煙油，需標(biāo)識(shí)尼古丁濃度（mg/mL）：

10. 對(duì)于不含尼古丁的煙油，需標(biāo)識(shí)“非尼古丁”或“零尼古丁”字樣。

    
    

2023年6月份新西蘭衛(wèi)生部官網(wǎng)上已經(jīng)有政府發(fā)布關(guān)于電子煙和吸食煙草的新政策的消息，而新西蘭衛(wèi)生部在8月24日便發(fā)布了關(guān)于無(wú)煙環(huán)境和管制產(chǎn)品法的修訂法案。關(guān)于電子煙的主要修訂內(nèi)容以及過(guò)渡期如下：

1.關(guān)于煙油尼古丁含量要求的變更：

?   對(duì)于僅含有鹽形式的尼古丁且用于可重復(fù)使用的電子煙設(shè)備的煙油，尼古丁的濃度不得超過(guò) 28.5 mg/mL

?   對(duì)于所有其他煙油，尼古丁濃度不得超過(guò) 20 mg/mL

2. 產(chǎn)品安全機(jī)制

電子煙設(shè)備必須具有

?   兒童安全機(jī)制，以防止電子煙設(shè)備被兒童激活或意外操作

?   可拆卸電池

就電子煙設(shè)備而言，兒童安全機(jī)制是指符合以下兩個(gè)條件的機(jī)制或機(jī)制組合：

?   在啟動(dòng)電子煙設(shè)備之前，需要至少 2 次同時(shí)或 5 次連續(xù)操作

?   電子煙在停止使用后 10 分鐘內(nèi)自動(dòng)停用設(shè)備

3. 一次性電子煙標(biāo)簽

一次性電子煙設(shè)備必須在設(shè)備標(biāo)簽上以mg/mL為單位顯示總尼古丁濃度，序列號(hào)或批次號(hào)

 自 2023 年 10 月 21 日起，以上新產(chǎn)品安全要求（1-3）適用于一次性和可重復(fù)使用電子煙設(shè)備的新產(chǎn)品通知；自2023年12月21日起，不得銷售不符合這些新產(chǎn)品安全要求的一次性電子煙產(chǎn)品；自2024年3月21日起，不得銷售不符合這些新產(chǎn)品安全要求的可重復(fù)使用電子煙產(chǎn)品。

4. 關(guān)于口味描述的變更：

口味名稱的限制：電子煙產(chǎn)品名稱及其包裝必須僅使用附表中列出的最多兩種口味名稱來(lái)描述電子煙產(chǎn)品的實(shí)際口味。該限制適用于 2023 年 10 月 21 日起的所有新電子煙產(chǎn)品通知，并且自 2024 年 3 月 21 日起不得銷售不符合這些限制的電子煙產(chǎn)品。

附表