修訂背景與目的

捷克衛生部近日發布電子煙及草本吸煙產品法令修訂草案，旨在進一步加強產品安全、成分控制和標簽規范；電子煙的適用范圍首次擴展至無尼古丁產品。

以下是該草案對于電子煙產品的主要修訂要求

第一部分：成分與產品要求

1.   成分管控

1)    明確新增了煙油禁用成分和限量成分的要求

2)    禁止含有：糖（特征風味例外）、礦物油、植物油、大麻素及《成癮物質法》列明的精神活性物質。

3)    尼古丁鹽納入監管，限量按有效尼古丁計算。

2.   產品外觀和結構要求

?   產品不得模仿食品、玩具或化妝品。

?   不得具備產生蒸汽以外的功能。

?   一次性電子煙只允許含1個油倉或煙彈，可重復填充的電子煙最多含3個油倉或煙彈。

3.   無尼古丁的電子煙要求：

?   不含尼古丁的電子煙體積不得超過2mL

?   不含尼古丁的補充容器體積不能超過10mL

?   可再填充電子煙的油倉體積不得超過2mL。

?   不含尼古丁的電子煙或補充容器需要通過EU-CEG進行通報

第二部分：標簽和包裝的要求

1. 健康警示：

不含尼古丁產品需標注：“Pou?ívání tohoto vyrobku ?kodí Va?emu zdraví.”。

2. 新增禁止元素：

包裝及廣告不得涉及非法或危險物質、暗示社交成功、粗俗內容，或針對 18 歲以下人群。

3. 新增的標簽要求：

?   18歲禁止圖標：直徑≥ 1 cm，并附文字“Vyrobek není ur?en osobám mlad?ím 18 let.”

?   其他警示： “Vyrobek není ur?en těhotnym a kojícím ?enám.”以及“Uchovávejte mimo dosah osob mlad?ích 18 let.”

?   產品風味描述：須以“p?íchu?”開頭。

?   條碼/二維碼：允許在包裝上標示一個條碼或二維碼，但不能替代法定信息，且其圖案不得模仿任何其他符號。

第三部分：注冊程序新增要求

1.    提供捷克市場責任方信息（法人或自然人）

2.    含煙油產品須提交符合歐盟法規的安全數據表SDS。

3.    制造過程需描述技術和衛生規范，以及產品運輸、儲存和處理，至少覆蓋捷克標準 ?SN EN 17647 所規定的一般原則。

第四部分：生效及過渡期

1.    重新通報：法令生效前注冊產品需在3個月內完成。

2.    舊庫存銷售：符合舊規的產品可在生效后7個月內售完。

3.    實施日期：自公布次月第一日起施行（公布日期待定）。

建議

建議相關企業立即啟動針對新規的差距分析，提前規劃合規方案。若對草案內容或后續合規流程有任何疑問，我們隨時為您提供最新的法規解讀與專業的檢測認證服務支持。