背景：
冰島是歐洲經濟區成員國，但不是歐盟成員國，因此TPD指令2014/40/EU不適用于冰島，冰島也無法接入歐盟的TPD統一提交系統EU-CEG。
2018年9月，冰島發布電子霧化器法令Act on electronic cigarettes and refill containers for electronic cigarettes, No. 87/2018，該法令于2019年3月1日生效。法令參考了歐盟2014/40/EU的內容，包括禁止使用的煙油成分，注冊完6個月之后才能銷售等規定。
基于這個法令，冰島還發布了2個法規：
Regulation, no. 803/2018，該法規規定了注冊的需要提供的資料，以及注冊過程中冰島收取的費用。
Regulation, no. 255/2019，該法規規定了包裝上應該需要體現哪些警告語及其他信息，以及產品里面應該包含一個說明書并規定了說明書的內容。
冰島TPD注冊流程：
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填寫注冊申請表
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HMS發出invoice，申請人按照invoice支付費用
含尼古丁煙油的產品，每個尼古丁濃度收取一次費用75000ISK，不限制口味數量。
不含尼古丁煙油的產品（開放式設備），每個產品收取一次費用75000ISK。一個產品可以包含這個產品及其配件，比如一個開放式設備以及其電子盒子，霧化芯，霧化器，這些全部只收取一次費用。
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提供需要的資料
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名稱及聯系方式：制造商，授權代表，進口商（適用時）
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每個產品的ECID
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煙油的成分清單包括每個成分的含量，釋放物測試結果（TPD測試報告），產品的品牌/名稱/分類
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煙油的毒理學數據
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正常及合理可遇見情況下使用尼古丁的劑量
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產品及其部件的描述，適用時還應包括電子霧化器打開及填充煙油的說明
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生產流程描述
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制造商或進口商生成對產品的質量或安全承擔全部責任的聲明
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產品的包裝圖片
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EMC測試報告
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RoHS測試報告
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SDS
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產品或包裝防止兒童開啟的說明/機制
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符合性聲明
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冰島官方HMS審核提供的資料，如果通過將公布在其網站https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf
Q&A：
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什么產品需要注冊冰島的TPD？
a）放式電子霧化器，霧化芯，霧化器，電池盒子（MOD）
b）套裝：開放式電子霧化器+煙油
c）一次性電子霧化器
d）換彈式電子霧化器
e）僅用于產品維修的配件如O型圈，霧化器的額外玻璃，可用于其他產品的電池等不需要注冊。
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需要在什么時候提交注冊？
產品在市場銷售之前6個月。6個月的時間是從支付費用當天開始計算。
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誰來提交注冊？
進口商或者制造商。如果是制造商提交，則需要提供進口商或者當地代表的信息
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注冊資料如何提交？
提交給HMS
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哪些產品可能允許在冰島銷售？
冰島將定期更新批準的產品清單，鏈接如下
https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf
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是否需要提供樣品給HMS？
在提交注冊資料的時候，只需要提供產品圖片。如果HMS明確要求提供樣品，則必須提供樣品。
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需要支付多少的注冊費用？
一個產品線（一個尼古丁濃度的含煙油產品或者一個開放式電子霧化器產品及其配件）75000ISK。注冊資料將不會被審核，直到HMS收到申請人支付的費用。
