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馬來西亞電子霧化器合規(guī)

作者:admin 發(fā)布時間:2022-07-01 07:11:09點擊:3942

背景:
2022年3月31日,馬拉西亞國內(nèi)貿(mào)易和消費者事務(wù)部長(Minister of Domestic Trade and Consumer Affairs)發(fā)布行政命令Trade Descriptions (Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022,該條令將于2022年8月3日生效。

名詞解釋:
“electronic cigarette device”的定義參考馬拉西亞標準MS 2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and test methods。

主管機構(gòu):
SIRIM QAS International Sdn. Bhd.(以下簡稱SIRIM QAS)應(yīng)當為符合MS 2716標準的電子霧化器設(shè)備和零部件發(fā)放產(chǎn)品認證證書和產(chǎn)品標簽。
 
實施要求:
任何人向馬拉西亞市場提供電子霧化器設(shè)備和零部件,都必須首先向SIRIM QAS申請證書和標簽,并在產(chǎn)品或者包裝的顯眼位置張貼指定的標簽。
 
違法處罰:
任何不遵守本命令的行為屬于犯罪,一旦定罪將處以以下處罰:
如果該人是法人團體,將被處以不超過20萬令吉的罰款;對于第二次或隨后的犯罪,將被處以不超過50萬令吉的罰款;
如果該人不是法人團體,將被處以不超過10萬令吉的罰款或不超過3年的監(jiān)禁或兩者兼施;對于第二次或隨后的犯罪,將被處以不超過25萬令吉或不超過5年的監(jiān)禁或兩者兼施。

全項目測試(MS 2716):
電氣測試Electrical Test:
Risk associated with structural integrity:

  1. Drop Test: Recharge after drop test, External short circuit test

  2. Risk of burns

  3. Malfunction of ECU

  4. Incompatibility of accessories

機械測試Mechanical Test:

  1. Risk associated with filling

  2. Risk of injury

  3. Risk associated with sealing

  4. Vibration test

  5. Shock test

化學測試Chemical Test:
The mouthpiece should be food grade compliance
電磁兼容測試EMC Test:

  1. Radiation Emission

  2. Electrostatic Discharge test

  3. RF Field Strength Susceptibility

  4. Magnetic Field Immunity

無線連接測試Wireless Connectivity Test(如果產(chǎn)品沒有無線功能則不需要測試此項):
Applicable for devices that have Bluetooth, WIFI or any communication module
功能測試Functional Test:
All function stated on the brochure should be working as declared
 
除此之外,
電池需要符合MS IEC 62133:2017;
USB充電器應(yīng)符合MS IEC 60950-1的要求 


認證程序有2種模式Type 1b和Type 5。
Type 1b為單次認證模式,申請人是貿(mào)易商,每批貨物均需要驗貨,不需要工廠審核,只批準標簽,不發(fā)證書;
Type 5為完整的產(chǎn)品認證模式,申請人是制造商,每年都需要安排工廠審核以維持產(chǎn)品證書的有效性,批準標簽同時簽發(fā)證書。
 

Type 1b認證程序:

  1. 進口商提交申請:申請表+全項目測試報告+提貨單+發(fā)票和裝箱單

  2. 文件評估:評估測試報告和提交的所有資料

  3. 產(chǎn)品到達:產(chǎn)品到達馬來西亞

  4. 抽樣/驗貨:SIRIM QAS進行托運抽樣和檢驗

  5. 驗證測試/評估:非全項目測試,確認性測試/部分關(guān)鍵測試,確保進口產(chǎn)品與完整型式測試報告中聲明的產(chǎn)品相同

  6. 推薦/批準

  7. SIRIM QAS將根據(jù)進口產(chǎn)品數(shù)量簽發(fā)標簽,申請商購買標簽,標簽需要張貼在產(chǎn)品的最小包裝或產(chǎn)品上,如下圖


 

 
Type 5認證程序:

  1. 提交申請:申請表+全項目測試報告+提貨單+發(fā)票和裝箱單

  2. 文件評估:評估測試報告和提交的所有資料

  3. 工廠審核:生產(chǎn)現(xiàn)場的工廠審核,包括QC計劃的充分性、測試設(shè)備校準、記錄保存系統(tǒng)和安全例行測試

  4. 認證和批準程序

  5. 認證小組評估:認證報告的準備和推薦給認證小組

  6. 頒發(fā)證書

  7. SIRIM QAS根據(jù)申請的數(shù)量簽發(fā)標簽,每次簽發(fā)最多3個月生產(chǎn)量的標簽,申請商購買SIRIM Label,標簽需要張貼在產(chǎn)品的最小包裝或產(chǎn)品上,如下圖


  1. 每年監(jiān)督審核/市場監(jiān)管

 
證書樣板:
 
 
周期和費用:

序號項目費用(RM)費用(USD)周期
1 申請費 500 160  
2 評估費 3000 640  
3 證書年費 600 200  
4 工廠審核 1200* 300*  
5 工廠審核附加 住宿/交通/生活津貼等費用  
6 測試費(每個型號) 16100** 4500**  
A Electrical Test 3450 985  
B Mechanical Test 4950 1415  
C Chemical Test 1700 485  
D EMC Test 5500 1570  
E Wireless Connectivity Test 2000/模式(如果適用) 570/模式(如果適用)  
F Functional Test 500 150  
 Total per Model16100450048-60天
7 Verification Test (for batch Certification, Type 1b) 1700 485  
  說明:以下2項測試費用未包含
電池需要符合MS IEC 62133:2017
USB充電端口應(yīng)符合 MS IEC 60950-1
 
*最少的工廠審核費用,基于地點
**最少的測試費用
 

 
其中序號6-7適用于Type 1b模式;序號1-6適用于Type 5模式。
 
其他:

  1. 工廠審核內(nèi)容:

  1. 組件和來料質(zhì)量控制:所有對產(chǎn)品性能有直接影響的主要原材料,均應(yīng)在驗收和/或生產(chǎn)前進行進貨檢驗。制造商應(yīng)對每種原材料進行識別、實施和記錄測試,并將結(jié)果與材料規(guī)格進行比較以供驗收。進廠原料需對分析證書(CoA)/批次/批次檢測報告進行驗證供應(yīng)商和制造商收到的檢驗記錄。

(i) 霧化器(包括–霧化器底座(包括加熱線圈),霧化器和煙嘴)
(ii) 電池應(yīng)通過 MS IEC 62133:2017認證
(iii) 充電端口,例如 USB,Type C應(yīng)符合 MS IEC 60950-1
(iv) 充電器/適配器應(yīng)符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381

  1. 過程/生產(chǎn)線質(zhì)量控制:申請人應(yīng)確保在工廠實施充分的過程控制。制造商應(yīng)確定中間過程的控制,以確保達到預期的產(chǎn)品質(zhì)量。主要生產(chǎn)工藝(取決于設(shè)計):

(i) 產(chǎn)品組裝過程:目測、顯示功能
(ii) 霧化器組裝過程:目測、加熱線圈電阻
(iii) 電池電路組裝過程:目測,例行測試
以下是需要在生產(chǎn)線上進行 100% 的最低常規(guī)測試,以涵蓋產(chǎn)品的安全方面。在生產(chǎn)線上進行測試并在審核期間見證。
功能測試應(yīng)涵蓋但不限于:
(i) 開和關(guān)系統(tǒng)
(ii) 自動切斷系統(tǒng)
(iii) 自動關(guān)機
(iv) 防過充

  1. 例行測試

  2. 不合格品處理

  3. 裝運前的最終檢驗:申請人應(yīng)確保進行最終檢查。 最低最終檢驗測試應(yīng)包括功能測試但不限于與常規(guī)測試相同:

(i) 外觀檢查
(ii) 功能測試(開關(guān)機系統(tǒng)、自動關(guān)機系統(tǒng)、自動關(guān)機、防過充)
測試的最低頻率取決于制造商質(zhì)量管理體系。

  1. 設(shè)備校準:至少需要有卡尺和萬用表,并確保經(jīng)過校準

  2. 記錄的維護

  1. 標識,包裝及標簽

  1. 產(chǎn)品需要標識內(nèi)容:

  1. 名稱,商標或其他可以識別制造商或者供貨商的信息

  2. 電壓(V),容量(mAh),功率(W)

  3. 標準號及年份

  4. SIRIM標簽貼在產(chǎn)品或者最小包裝上

  1. 包裝需要標識內(nèi)容:

  1. 名稱,商標或其他可以識別制造商或者供貨商的信息

  2. 標準號及年份

  3. SIRIM認證標識,如下圖,證書編號需與產(chǎn)品證書保持一致(僅支持type 5模式)

 

  1. 認證標識標記方法

  1. 激光打印或壓印在產(chǎn)品上

  2. 印在每個包裝盒上


 
 
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