背景:
2018年5月23日,加拿大S-5法案(BILL S-5),一項修改煙草法和非吸煙者健康法的法案,獲得皇室批準。根據S-5法案,加拿大修定了之前的煙草法案(Tobacco Act),重新命名為煙草和電子霧化器產品法TVPA(Tobacco and Vaping Product Act)。到目前為止TVPA最后一次修訂時間是2020年11月9日的,該法案規范煙草產品和蒸汽產品的制造,銷售,標簽和推廣。根據本法制定的相關條例有SOR/2021-123《電子霧化器產品中的尼古丁濃度法規》, SOR /2019-353《電子霧化器產品標簽和包裝法規》,SOR/2020-143《電子霧化器產品推廣條例》等等。
適用范圍:
煙草產品和蒸汽產品
限制要求:
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煙油中尼古丁濃度限制;
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禁止添加氨基酸、咖啡因、著色劑、必需脂肪酸、葡萄糖醛酸內酯、益生菌、牛磺酸、維他命和礦物質營養。
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禁止以下銷售以下口味的蒸汽產品:糖果、甜點、大麻、汽水和能量飲料。
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不得銷售具有外觀、形狀或其他感官屬性或功能的電子霧化器產品
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任何人不得推銷電子霧化器產品,包括通過包裝,
-以虛假、誤導或欺騙的方式,或可能對蒸汽產品或其排放物的特性、健康影響或健康危害造成錯誤印象;
-使用法規禁止的術語、表達、標識、符號或插圖;或者
-以違反規定的方式使用規定的術語、表達、標識、符號或插圖。
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任何人不得以可能使人相信使用該產品或其排放物可能帶來健康益處的方式來宣傳電子霧化器產品,包括通過包裝的方式。
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任何人不得通過將使用該產品或其排放物產生的健康影響與使用煙草產品或其排放物產生的健康影響相比較,來宣傳電子霧化器產品,包括通過包裝。
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任何人不得推銷電子霧化器產品,包括通過包裝,如果有合理的理由相信該推銷會阻礙戒煙或鼓勵重新使用煙草產品。
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任何人不得在vaping 產品或其包裝上展示標志或插圖,包括品牌元素,如果有合理的理由相信該標志或插圖可能會使人相信該產品是調味的可能對年輕人有吸引力。
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禁止銷售給18歲以下人群
產品標識/包裝要求
1.含有尼古丁的蒸汽產品
尼古丁濃度聲明
? 尼古丁的濃度,以格式“Nicotine – XX mg/mL”
? 對于包裝好的電子霧化器裝置或電子霧化器部件,必須顯示在外包裝的主顯示面板上
? 如果電子霧化器裝置或電子霧化器部件采用多層包裝,必須在電子霧化器設備或電子霧化器部件的主顯示面板或者內包裝的主展示面板上
? 瓶裝煙油需要同時在外包裝和產品上體現
? 字體需遵照本法規要求
健康警告語
文本要求
WARNING: Vaping products contain nicotine, a highly addictive chemical 或者
WARNING: Vaping products release chemicals that may harm your health.
AVERTISSEMENT: Les produits de vapotage contiennent de la nicotine. La nicotine crée une forte dépendance.
AVERTISSEMENT: Les produits de vapotage libèrent des substances qui peuvent être nocives pour la santé.
? 必須同時體現官方英語和法語,一種官方語言的健康警示必須緊靠在另一種官方語言的健康警示旁邊或下方顯示,并且兩者不得合并
? 第一個詞是大寫字母和粗體,其余的文字不是粗體,而是句子大小寫字母。
? 顯示在產品的外包裝主要顯示區域,如果產品外包裝的主要顯示區域面積小于15cm
2,則警告語可以體現在外包裝的其他區域或者說明書上;
? 瓶裝煙油需要同時在外包裝和產品上體現;
? 字體需遵照本法規要求
2.不含有尼古丁的蒸汽產品
電子霧化器產品或包裝展示區域顯示下列表述之一:
? (a) 英文版中的“Nicotine-free”和法文版中的“ Sans nicotine ”;
? (b) 英文版中的“No nicotine”和法文版中的“ Aucune nicotine ”;或者
? (c) 英文版的“Does not contain nicotine”和法文版的“ Ne contient pas de nicotine ”。
3.其它要求
? 需在包裝或者產品主要顯示區域列出成分 Ingredients: xx, xx, xx…; Ingrédients: xx, xx, xx…
? 口味-如果將任何成分或成分組合添加到 vaping 物質中只是為了產生特定的味道或味道的組合,而不是在成分列表中用它們的通用名稱表示,這些成分必須用“英文版列表中的“flavour”和法文版列表中的“ arôme ”
? 如果成分含量≥1%,必須按照降序方式列出;否則以任何順序列出,并緊跟在≥1%的成分之后。
? 稅標要求(進口商需要購買稅標張貼在產品包裝上)
? 毒性信息要求
? 說明書和標簽要求
? 防止兒童開啟包裝要求
產品注冊要求
2023年6月,加拿大在其官方公報上公布SOR/2023-109至125條例,即《電子煙產品報告條例》,要求制造商向加拿大衛生部提交電子煙產品的銷量報告和成分報告,條例自公布之日起生效。
每個制造商應將產品的銷售和成分信息通過使用衛生部制定的表格以郵件的形式提交給加拿大衛生部,表格必須按規定使用,不得對格式有任何修改,除非表格中另有說明。表格包含以下四種:
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電子煙成分報告,若在法案生效(2023年6月9日)前就已經開始銷售電子煙,第一份成分報告必須在 2023 年 12 月 31 日或之前提交。 法案生效后,在制造商首次銷售電子煙之前,需要先提交成分報告。此外,當電子煙成分報告中先前提交的成分信息發生變化時,制造商必須通知加拿大衛生部。
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電子煙銷售報告(分為含煙油和不含煙油兩部分),初次銷售報告必須在2024年1月31之前提交。此外,一年有兩個統計周期,每年 1 月 1 日開始至 6 月 30 日為一個周期,此期間的銷售報告需要在 7 月 31 日或之前提交;每年 7 月 1 日至 12 月 31 日為一個周期,此期間的銷售報告需要在次年 1 月 31 日或之前提交。
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電子煙瓶裝煙油成分報告
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變更通知(煙油成分)
制造商需要將上述表格準確填寫并發送給加拿大衛生部,制造商需要確保使用最新表格。
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深圳市元素檢測有限公司(簡稱Element)專注于為電子霧化器企業提供檢測及合規服務。
Element實驗室配備了數十臺先進的檢測儀器設備,如進口模擬抽煙機(Vaping Machine)、液相色譜—三重串聯四級桿液質聯用儀(LC-MSMS)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS)、電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP-OES)、高效液相色譜儀(HPLC-DAD)、氣相色譜儀(GC-FID/ECD/TCD)、離子色譜儀(IC)、X射線熒光光譜分析儀(XRF)等。
Element實驗室工作人員均具有本科及以上學歷,并在檢測及合規服務領域工作多年,其中電子霧化器項目的工程師是國內第一批從事電子霧化器檢測及合規服務的資深專家。
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