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烏克蘭電子霧化器合規(guī)要求

作者:admin 發(fā)布時間:2023-03-06 08:01:06點(diǎn)擊:4028
背景
烏克蘭總統(tǒng)于2022年 1 月 6 日簽署了一項全面的新煙草控制法1978-IX《關(guān)于保護(hù)公眾健康免受煙草有害影響的烏克蘭某些法律的修正案》,修訂了有關(guān)制造、銷售、標(biāo)簽、促銷和煙草產(chǎn)品廣告,包括加熱煙草產(chǎn)品 ( HTP )、電子煙以及與電子煙相關(guān)的產(chǎn)品。該法律從 2023 年 7 月 11 日開始生效(除了某些條款以外。標(biāo)記*內(nèi)容表示已經(jīng)生效)
 
電子煙基本要求要求:
  1. 尼古丁濃度不能超過20mg/mL;
  2. 一次性電子霧化系統(tǒng)和煙彈的容量不得超過 2 ml。
  3. 補(bǔ)充容器的容量不得超過 10 ml;
  4. 煙油的成分必須是高純度的;
  5. 煙油中必須使用加熱或未加熱形式都不會對人體健康構(gòu)成風(fēng)險的成分(尼古丁除外);
  6. 確保在正常使用情況下尼古丁的釋放水平的穩(wěn)定性;
  7. 煙油沒有特有的氣味和/或味道;
  8. 煙油不得添加以下物質(zhì):
  1. 維生素或其他添加劑給人以產(chǎn)品對有益于健康或降低健康風(fēng)險或健康風(fēng)險較小的印象;
  2. 咖啡因、牛磺酸或其他與能量和活力有關(guān)的添加劑和興奮劑;
  3. 具有使排放物著色的特性的添加劑;
  1. 電子霧化器和填充容器具有防止兒童接觸、損壞和泄漏的保護(hù),并具有確保填充不泄漏的機(jī)制;
  2. 保證在電子霧化器正常使用條件下尼古丁劑釋放量的穩(wěn)定性;
  3. *禁止向18歲以下的人銷售電子霧化器和煙油。
 
*包裝要求
電子霧化器的包裝、填充容器和煙油必須符合以下要求:
1) 包括按比重降序排列的所有成分清單,并注明產(chǎn)品中的尼古丁含量及其一次性使用劑量、批號和存放在兒童無法接近的地方的建議;
2) 不包括以下元素(文本、符號、名稱、商標(biāo)、圖像等):
  • 為產(chǎn)品做廣告或宣傳其使用,對其特性、健康影響、風(fēng)險或排放造成虛假印象;
  • 表達(dá)產(chǎn)品比其他產(chǎn)品危害更小的觀點(diǎn),或旨在減少氣溶膠(蒸汽)中某些有害成分的影響,或提供與活力、能量、健康、恢復(fù)活力相關(guān)的益處,具有天然或有機(jī)特性,其他健康或生活方式的好處;
  • 展示產(chǎn)品特征味道和香氣、任何味道芳香或其他添加劑或它們的缺失;
  • 模擬食品或化妝品;
  • 產(chǎn)品令人產(chǎn)生具有改進(jìn)的生物降解性或其他環(huán)境效益的印象;
  • 電子霧化器、填充容器及其使用的液體的包裝不得通過包括印刷憑證、折扣優(yōu)惠(包括免費(fèi)配送)、“兩支一價”、其他類似優(yōu)惠等方式提供經(jīng)濟(jì)利益。
3) 包含以下醫(yī)學(xué)警告語之一:
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть. Не рекоменду?ться для вживання некурцями";“本產(chǎn)品含有尼古丁—— 一種高度成癮物質(zhì)。不建議非吸煙者使用”;
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть".
“該產(chǎn)品含有尼古丁,一種高度上癮的物質(zhì)。”
警告語必須滿足以下要求:
  • 分別放置在包裝的兩個較大側(cè)面;
  • 占據(jù)包裝對應(yīng)面面積的30%;
  • 與指定用于這些警告的表面上的主要文本平行放置;
  • 在白色背景上以粗體黑色字體打印;
  • 放置在黑色框中,其線條的厚度為 1 毫米,黑框位于放警告語的表面區(qū)域的中心。
4) 稅標(biāo)的要求
電子霧化器、填充容器及其使用的液體的包裝必須包含以下信息的說明書:
1) 產(chǎn)品的使用和儲存說明,并注明不建議不使用煙草制品的人使用該產(chǎn)品;
2)禁忌癥;
3) 對來自風(fēng)險群體的消費(fèi)者的警告;
4) 可能產(chǎn)生的不良后果;
5) 成癮性和毒性的可能性;
6) 制造商或進(jìn)口商的聯(lián)系方式,烏克蘭聯(lián)系法人或個人的詳細(xì)信息。
 
注冊要求
電子霧化器(不管是否含尼古丁)、補(bǔ)充容器和煙油的制造商和進(jìn)口商應(yīng)在計劃引入流通前六個月以電子形式向中央行政機(jī)關(guān)提交這些產(chǎn)品的通知。通知必須包含以下信息:
1) 制造商和烏克蘭負(fù)責(zé)法人或自然人的名稱和聯(lián)系方式,以及在法律規(guī)定的情況下 - 烏克蘭的進(jìn)口商;
2) 產(chǎn)品中包含的成分和使用產(chǎn)品產(chǎn)生的排放物的清單,按品牌名稱和種類/類型列出,并注明成分的比重;
3) 產(chǎn)品成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù)和使用產(chǎn)品產(chǎn)生的排放物,包括加熱時,考慮到它們在吸入時對人體健康的影響和任何成癮作用;
4) 在正常或合理可預(yù)見的條件下使用產(chǎn)品時的尼古丁劑量及其吸收信息;
5) 對產(chǎn)品組成部分的描述,包括電子霧化器的開啟和灌裝機(jī)構(gòu)或灌裝容器;
6)生產(chǎn)過程的描述,包括是否使用批量生產(chǎn)的信息,生產(chǎn)過程符合本條要求的聲明;
7) 聲明制造商和進(jìn)口商對產(chǎn)品在正常或合理可預(yù)見的條件下投入流通和使用時的質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
 
*其它
煙草廣告在電視和廣播、印刷媒體和互聯(lián)網(wǎng)上被禁止
所有室內(nèi)公共場所,包括餐廳、酒吧和工作場所,都禁止吸煙
 
推薦測試
  • 毒理分析報告
  • 釋放物測試報告及數(shù)據(jù)
  • 煙油成分分析包括尼古丁含量